利培酮片说明书及副作用

【批准文号】 国药准字H20010310

【中文名称】 利培酮片

【产品英文名称】 Risperidone Tablets

【功效主治】

用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉妄想思维紊乱敌视怀疑)和明显的阴性症状(如：反应迟钝情绪淡漠及社交淡漠少语)，也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁负罪感焦虑)，对于急性期治疗的患者，在维持期治疗中本品可继续发挥其临床疗效。

【化学成分】 利培酮

【药理作用】

本品为苯并异恶唑衍生物，是新一代的抗精神病药，其活性成份利培酮是一种具有独特性质的选择性单胺能拮抗剂。它与5―羟色胺能的5-HT2受体和多巴胺的D2受体有很高的亲和力。利培酮也能与&alpha 1- 肾上腺素能受体结合，并且以较低的亲和力与 H1―组胺能受体和&alpha 2- 肾上腺素受体结合。利培酮不与胆碱能受体结合。利培酮是强有力的D2拮抗剂，可以改善精神分裂症的阳性症状，但它引起的运动功能抑制以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5―羟色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能，并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。

【药物相互作用】

1 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2 酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些&beta ―阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4 当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。[NextPage]

【不良反应】

1 与服用本品有关的常见不良反应是：失眠焦虑激越头痛口干。2 较少见或罕见的不良反应有： 嗜睡、疲劳、注意力下降，便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛，视物模糊，阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁，鼻炎、皮疹，以及其他过敏反应。3 可能引起锥体外系症状，如：肌紧张，震颤，僵直，流涎，运动迟缓，静坐不能和急性张力障碍，通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。4 偶尔出现(体位性)、低血压(反射性)、心动过速，或高血压的症状。5 会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。6 在国外临床研究中报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作包括死亡事件的发生率高于安慰剂。7 具有痴呆相关精神症状的老年患者，在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大需注意。8 偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。9 会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。10 偶见迟发性运动障碍，恶性综合征，体温失调以及癫痫发作。11 有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。

【禁忌症】已知对本品过敏的患者禁用。

【产品规格】2mg

【用法用量】

由使用其他抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用利培酮替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合征的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。

成人：应在三天以上的时间内逐渐将剂量加大到一日二次，一次3mg。不论是急性还是慢性精神分裂症患者，起始剂量均应一日二次，一次1mg；第二天应增加到一日二次，一次2mg；第三天应增加到一日二次，一次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个体情况作进一步调整。一般情况下，较适剂量为一日二次，一次2－4mg。剂量超过一日二次，一次5mg，并不比较低剂量更为，而且会引起锥体外系症状。由于剂量超过一日二次，一次8mg的性尚未研究，所以使用时不应超过此剂量。当需要增加镇静作用时，可加服苯二氮卓。[NextPage]

老年人：建议起始剂量为每日二次，每次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1－2mg。在获得更多经验前，老年人应慎用利培酮。

肾病和肝病患者：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1－2mg。在获得更多经验前，肾病和肝病患者应慎用利培酮。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕妇女服用本品是否尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排出尚不清楚，动物实验表明，利培酮和9—羟基-利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。

【药物过量】

1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2.酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3.酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些&beta —阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4.当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。

本药具体用药方法请本站在线医生。